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新研究发现许多仿制药中的污染物可能产生有害影响

根据 UBC 的一项新研究,用于治疗糖尿病、心脏病、胃痛和胃灼热等疾病的仿制药中的污染物可能会损坏 DNA,影响基本细胞功能,甚至增加一个人患癌症的风险。

“当我们服用这些药物时,我们知道它们会带来副作用,药物标签上有明确描述。但我们没想到的是,我们的药柜可能装满了实际上会让我们生病的毒素——或者杀死我们,”Corey Nislow 博士在评论他在 UBC 制药科学学院实验室的研究人员的发现时说。

人们需要特别警惕污染物 N-亚硝胺(一种与胺基相连的氮基团)被认为是一种危险的组合,因为胺会与细胞中的任何物质发生反应,而氮基团会阻碍细胞进程,Nislow 博士解释说。

第一作者和博士 候选人 Uche Joseph Ogbede 说,他们第一次看到亚硝胺对细胞的影响,这为降低毒性的解决方案开辟了潜力。

亚硝胺首先被发现是心脏药物中的一种杂质,这些药物通常也含有缬沙坦或氯沙坦作为活性成分。自 2018 年以来,此类毒素已导致加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局 (FDA) 多次召回污染产品。早在 2012 年就可以在仿制药中找到它们,而现在许多不同类型的药物中都含有亚硝胺。

虽然短期摄入没有严重后果或死亡的记录,但 Nislow 博士担心长期影响。“我们缺乏这方面的良好数据,长期后果是一个很大的未知数,”他指出。

Nislow 博士说,仿制药在海外以较低的成本生产并大量购买,它们比品牌版本的使用更广泛,后者具有更高的质量控制,但生产成本更高。

“很容易假设针对常见病症的仿制药与品牌版本相同,但实际上,它们可以由完全不同的成分制成,”Nislow 博士解释说。

这些污染物存在于数以亿计的仿制药处方中,用于治疗人们可能长期使用它们的慢性病。

研究酵母寻找答案

研究小组使用 Nislow 博士之前基于酵母的工作中的测试系统来研究污染物。

他们筛选了 4,800 种带有标记 DNA 的酵母菌株,寻找那些在暴露于污染物后更敏感和更具抵抗力的酵母菌株,发现污染物对 DNA 修复和制造细胞蛋白的机制有显着影响,Nislow 博士说这是其中之一。最古老的细胞过程。

他们研究的污染物还会影响细胞的线粒体,这会对人们有效地将食物转化为能量的能力产生不利影响。

“因此,这些药物用于治疗的东西最终可能会受到污染物的影响,”Nislow 博士说。

需要更高的质量控制

除了对这些污染物的长期影响进行更多研究外,该研究还建议对药物供应链进行更好的安全和监控。

Nislow 博士希望,随着仿制药的发展,仿制药的透明度会更高,政府在这些药物的质量控制方面会采取更强有力的措施。

该研究发表在《科学报告》上。

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